7月18日,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(简称“sIPV”)正式通过世界卫生组织(WHO)预认证。这是继2022年1人份sIPV获得WHO预认证后,北京生物制品研究所脊髓灰质炎疫苗国际化进程的又一里程碑。该疫苗的获批,将有效降低运输和接种成本,为发展中国家提供更经济、更具有可及性的免疫方案,为全球根除脊灰行动注入中国力量。
脊髓灰质炎(以下简称“脊灰”)是一种由小RNA病毒科肠道病毒属的脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病,传染性强,可发生于任何年龄,但主要累及5岁以下儿童。每200例感染病例中会有一例出现不可逆转的瘫痪(通常是腿部)。脊灰没有特效药,接种脊灰疫苗是预防脊灰最有效的手段。
北京生物制品研究所自主研发的脊灰系列疫苗不断创新。其中,口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(简称“bOPV”)于2015年11月率先在国内获批上市,于2017年12月通过WHO预认证后大规模进入国际市场,迄今已累计供应国际市场约3亿剂次。同年9月,具有自主知识产权的1人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)获批上市。2022年2月,1人份sIPV通过WHO预认证。2024年9月,5人份sIPV在国内获批上市,于2025年7月获得WHO预认证。
下一步,北京生物制品研究所将持续秉持创新精神,以更优质的产品和服务,为全球脊灰免疫战略升级赋能,为全球公共卫生事业作出更多贡献。